LiSI ValidReports - die wichtigen Berichte auf Knopfdruck in Ihrem System

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LiSI ValidReports Life Sciences

Sowohl die FDA (= Food and Drug Administration) als auch die EMA (= Eurpean Medicines Agency) fordern jährliche, produktbezogene Berichte von allen Herstellern pharmazeutischer Produkte. Die Erstellung dieser Berichte (Product Quality Reviews (PQR), Annual Product Reviews (APR)) ist sehr zeitintensiv und erfordert einen hohen manuellen Aufwand. Überzeugen Sie sich von unseren Lösungen!

LiSI ValidReports (LiSI = Life Sciences Intelligence) ermöglicht es Kunden der regulierten Industrie, behördenrelevante Berichte wie Product Quality Reviews (PQR), Annual Product Reviews (APR) und ganze Batch-Reports automatisch zu generieren und validiert freizugeben.

Damit schafft es eine effiziente Lösung für die Anforderungen der FDA und EMA, die jährliche, produktbezogene Berichte von allen Herstellern pharmazeutischer Produkte anfordern. LiSi ValidReports erzeugt Berichte per Knopfdruck, ohne dass Daten aufwändig zusammengetragen werden müssen. Alle Berichte, denen freigegebene Templates zugrunde liegen, können durch flexible Workflows geprüft und freigegeben werden. Das komplette System arbeitet papierlos – aufwändige manuelle Recherchen entfallen.

LiSI ValidReports - Unsere Leistungen

LiSI ValidReports vereinfacht die Verbindung zu Datenbanken und OPC-Servern ganz erheblich, ohne aufwändiges IT-Spezialwissen zu erfordern. Im täglichen Geschäft mit Daten und Prozesswerten kommt es oft vor, dass relevante Daten in unterschiedlichen Systemen gespeichert sind, die nicht direkt miteinander kommunizieren. Daten, die in behördenrelevante Dokumente einfließen müssen, liegen in verschiedenen Datenbanken, Tabellen oder Dateien. Damit bietet LiSI ValidReports eine breite Palette an Möglichkeiten

  • Validierte Templates und Reports erfüllen höchste Anforderungen
  • Automatische Erstellung von APRs und PQRs
  • Komplette Batch-Freigaben – papierlos, unterstützt durch Workflows
  • Einfache Handhabung ohne IT-Abhängigkeit
  • Zukunftsweisend durch Verwendung modernster Technologien

LiSI ValidReports - Ihre Vorteile

AnforderungNutzen
Reduktion der manuellen DatensammlungAutomatisierte Zugriffe auf alle verfügbaren Datenquellen in der Produktion
Vermeidung von Daten-RedundanzenVirtuelle Datenzugriffe zur Echtzeit – ohne die Performance der Quellsysteme einzuschränken
Elektronische Freigabe von behördenrelevanten BerichtenVersions- und workflow-Unterstützung in einem papierlosen System
Papierlose Batch-FreigabeFreigabe der vollständigen Batch-Dokumentation möglich – auf Knopfdruck, in einem System
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