Anvisa verschiebt Serialisierungstermin

07.10.2016

Anvisa hat die Artikel ausgesetzt, die die Termine für das Brasilianische Serialisierungs / Track & Trace Programm spezifizieren.

Es wird erwartet, dass ein neuer Zeitplan kurzfristig in den nächsten Monaten veröffentlicht wird. Serialsierungsexperten erwarten, dass Brasilien weiterhin Serialsierung / Track & Trace verlangen wird, und aktuell nur die Daten verschoben werden.

Die Veröffentlichung ist unten angefügt:
(Quelle: http://www.contabeis.com.br/legislacao/1319863/resolucao-anvisa-dc-114-2016/)


RESOLUÇÃO 114 ANVISA-DC, DE 29-9-2016
(DO-U DE 30-9-2016)

MEDICAMENTO – Normas

Anvisa suspende a implantação do sistema de rastreamento de medicamentos
Esta Resolução suspende a eficácia dos prazos de implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, de que trata a Resolução 54 Anvisa-DC, de 10-12-2013, e revoga a Resolução 45 Anvisa-DC, de 22-10-2015.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe conferem o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 27 de setembro de 2016, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Fica suspensa a eficácia do art. 23 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 54, de 10 de dezembro de 2013, publicada no Diário Oficial da União nº 240, seção 1, pág. 76, de 11 de dezembro de 2013.

Art. 2º Fica revogada a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 45, de 22 de outubro de 2015, publicada no Diário Oficial da União nº 203, seção 1, pág. 57, de 23 de outubro de 2015.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR

Weitere Informationen

+49 721 6634 330
press@systec-services.com

Zum Kontaktformular

Oder nehmen Sie direkt Kontakt mit unseren Spezialisten auf:

Zur Kontaktübersicht

Missing typo3temp/tx_pageqrcode folder