Update: "Drug Supply Chain Security Act" Deadline

10.07.2017

Die FDA verschiebt voraussichtlich die Pflicht zur Einhaltung der DSCSA Compliance um 1 Jahr.

Wie schon von Kennern der Industrie erwartet, verschiebt die FDA die Pflicht zur Einhaltung des „Drug Supply Chain Security Act“ aller Voraussicht nach um 1 Jahr, auf November 2018. Die FDA hat eine sogenannte „Draft Guidance“ veröffentlicht, die in einigen Wochen in Kraft treten soll.
Diese „Guidance“ bezieht sich auf die veröffentlichte Policy.

Wir beraten Sie gerne, welche Auswirkungen sich für Sie ergeben könnten. Hat die zeitliche Nähe zu der (EU) 2016/161 Auswirkungen für Sie? Sprechen Sie uns an!

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